1月30日,122cc太阳集成游戏官方网站(以下简称“122cc太阳集成游戏生物”)自主研发的LNP核心关键技术——“脂质化合物及其在核酸递送中的应用”收到国家知识产权局颁发的《授予发明专利权通知书》,标志着该技术正式获得专利授权。该专利是对于国际上现有LNP核心技术专利壁垒的重大突破,为我国生物医药领域在mRNA等核酸药物递送方面破解“卡脖子”难题提供了有效的技术支持和产业支撑,为加速全球mRNA药物研发提供了“中国智慧”。该项专利还同步在 20 余个国家布局,申请了国际发明专利。
该专利中的“脂质化合物”是一种的阳离子脂质体,122cc太阳集成游戏生物的研发代号为“C2”。基于C2新分子构建的LNP配方,可广泛应用于mRNA等核酸药物的递送系统,实验表明C2-LNP递送系统的mRNA递送效率更高,更有利于保持mRNA的稳定性和活性,安全性更好,生产成本也更低。目前,122cc太阳集成游戏生物已经完成了C2-LNP递送系统在药品注册中的安全性评价,并通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的技术审评,也通过了中国食品药品检定研究院(NIFDC)的复核检验。该专利也通过了国际专利自由实施(FTO)评估,排除了专利侵权风险。
众所周知,当前市售的mRNA-LNP疫苗需要在-20℃至-80℃苛刻条件下储存和运输,成为产品可及和产业发展的极大痛点。2021-2022年,122cc太阳集成游戏生物在北京市科委的“医药创新品种及平台培育重点项目”支持下,完成了C2-LNP冻干剂型的配方和工艺研发,并构建了一条符合GMP标准的C2-LNP冻干剂型中试规模产能的生产线,可实现针对突发传染病的mRNA疫苗应急研发。该生产线生产的mRNA-LNP疫苗冻干粉针剂型可在2-8℃保存超过15个月,凭借此项技术,122cc太阳集成游戏生物荣获中国科协2022年“科创中国”系列榜单中的“生物医药领域先导技术”。
接下来,122cc太阳集成游戏生物将充分发挥授权专利的优势,继续开展C2-LNP的配方优化和工艺提升,持续保持公司在该领域的全球先进性。同时,122cc太阳集成游戏生物也将充分利用授权专利的优势,广泛深入地开展商业化合作,为国内外的核酸药物研发机构和制药企业提供全方位的服务。为此,122cc太阳集成游戏生物已经布局在江苏宜兴建设逾10000平米的mRNA-LNP生产转化中心,可提供全面的、一体化的、可定制的CDMO服务。随着研究的不断进步,122cc太阳集成游戏生物将努力为生物医药产业发展,为人类健康事业,做出更多更大的贡献。